El 3-Part Hematology Analyzer Control el xe un materiałe de riferimento a tre livełi preparà da sospension de sèłułe del sàngue stabiłixà pa vałutàr ła precision e ła precision dei contatori ematołogici automatixài.
Cossa xe i controłi / calibràtori ematołogici?
I controłi ematołogici i xe sospension cełułari stabiłixàe co vałori obietivo asegnai doparài pa monitorar ła prestasion dei strumenti de rutina e ła precision anałitica. A difarensa dei calibratori, che i regoła łe inpostasion dei strumenti e i fatori de calibrasion de base, i controłi i funsiona come canpioni de riferimento indipendenti pa rilevàr ła deriva sistemica, i erori fluidici e ła variasion del reagente sensa canbiar i coeficienti interni del sistema.
Ruoło nel controło deła quałità de l’ematologia
Verifica de precision quotidiana:El monitora ła coerensa del conto tra i canałi fluidici, òtici e de inpedensa prima del test del canpion dei pasienti.
Rilevamento de erori anałitici:El juta a identificar ła deriva del segnałe, el deterioramento del reagente, el decadimento deła fonte de łuxe e l’intasamento de l’apertura.
Conformità normativa:El fornise dati de riferimento documentài de quałità pa sostegnìr i protocołi de acreditasion del laboratorio.
Validasion deła tranxision del loto:El vałuta ła continuità deła linea de base deła mixurasion durante i canbiamenti de lote de reagenti o ła manutension de rutina del sistema.
Livełi de controło / Aplicasion
Liveło baso:El vałuta ła precision dełe mixurasion, i limiti de rilevamento pì basi e ła linearità nei intervałi leucopenici, trombocitopenici e anemici.
Liveło normałe:El monitora ła prestasion del strumento entro intervałi de riferimento fisiołogico stàndar.
Alto liveło:El vałuta i limiti de linearità superiori e ła precision del conto inte łe intervałi de leucocitosi, trombocitosi e połicitemia.
Controlo vs. calibratore
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Speto |
Controlo ematołogico |
Calibrador de ematołogia |
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Funsion primaria |
El vałuta ła precision anałitica in corso |
El stabiłise ła scała de mixurasion de base |
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Frequensa de esecusion |
Ogni dì o ogni turno operativo |
Manutenzion periodica o post- |
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Obietivo assegnà |
Intervało statistico co limiti superiori e inferiori |
Vałor de riferimento fiso |
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Stato materiałe |
Sospension cełułare stabiłixà a liveło de Tri- |
Riferimento a liveło singoło- purificà |
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Interasion del sistema |
El segnała l’eror corente sensa canbiar łe inpostasion |
Regoła i fatori de taratura interni |
Anałixatori ematołogici conpatìbiłi
Formułà pa i modi de canpionamento de fiàłe verte e serà su contatori de cełułe diferensiałi automatixài de tre parti doparando piataforme de diluenti isotonici standard.
Vałori / Parametri asegnai
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Parametro |
Unità |
Liveło baso (Media ± DS) |
Liveło normałe (Media ± DS) |
Alto liveło (Media ± DS) |
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WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
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RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
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HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
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MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
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PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
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LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
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MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
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GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Spesifegasión del prodoto
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Proprietà |
Spesifegasion tecnica |
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Forma fisica |
Sospension liquida stabiłixà de ełementi cełułari umani e mamiferi |
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Configurasion del pacheto |
Tri-Level Pack (1 Baso, 1 Normałe, 1 Alto) o pacheti singołi livełi |
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Inpienì el vołume |
3,0 mL par fiàła |
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Duta de conservasion deła fiàła serà |
105 dì dała data de produsion |
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Verta-Stabiłità deła fiàła |
14 giorni tegnùi da 2 gradi a 8 gradi |
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Intervało de tenperadura |
Conservasion e spedission da 2 gradi a 8 gradi |
Conservasion e stabiłità
Tenperadura de conservasion:Tegner senpre tra 2 gradi e 8 gradi. No sotométarse a tenperadure de giasamento.
Esposision ała luce:Conserva łe fiàłe drénto l’inbałamento orixinałe lontan da l’espoxision direta ała luce.
Protocoło de mis-ciatura:Lassar ła fiàła de rivar a ła tenperadura anbiente (da 15 a 30 gradi) pa 15 minuti prima de mis-ciare. Srotoła ła fiàła in modo orizontałe tra i palmi e gira pian pian fin che el sedimento no’l xe completamente sospeso. No far s-ciopar forte pa evitar ła schiuma mecanica.
Garanzia deła quałità
Test de sicuresa:Łe unità de sàngue dei donatori łe xe negative pa i anticorpi HBsAg, anti-HCV e anti-HIV.
Asegnasion de vałor:Vałori stabiłii co metodi de riferimento stàndar e contatori de laboratorio calibrài.
Sistema de produsion:Formułà e inpacà in struture che funsiona soto sistemi de quałità ISO 13485 pa prodoti de diagnostica in vitro.
FAQ
D: Cuàl xe ła durada - deła scatola -?
R: El materiałe el mantien ła stabiłità del vałor obietivo pa 105 dì dała produsion co el vien tegnùo tra 2 gradi e 8 gradi.
D: Quanto tenpo el materiałe el resta doparàbiłe dopo l’apertura?
R: Na fiàła verta ła mantien ła stabiłità del obietivo pa 14 dì o 14 canpionamento quando che ła vien tacà suito e tornà a 2 gradi a 8 gradi de conservasion.
D: El prodoto el pol esar congełà pa slongàr ła vita de conservasion?
R: El giasamento el daneja łe struture cełułari e el causa ła lisi cełułare, rendendo el materiałe invałido pa conti precisi.
D: Cuałe xe ła giusta prosedura de preparasion prima de l’aspirasion?
R: Meti in equiłibrio ła fiàła a tenperadura anbiente pa 15 minuti, dopo srotoła pian pian tra i man e invertì ła parte fin che el sedimento cełułare el xe sospexo sensa bołe d’aria.
D: Parché i parametri obietivo i xe fornìi come un intervało de vałori invese che come na sifra singoła?
R: I parametri obietivo i include un limite superiore e inferiore pa tegner conto dełe varianse operative previste tra diversi canałi de conto, sistemi otici e anbienti de mixurasion anbientałi.
Porte: controło de anałixador ematołogico in 3 parti, produtori e fornidori de controło de anałixador ematołogico in 3 parti
