Tri-Level Hematology Analyzer Control el contien conponenti cełułari umani e mamiferi stabiłixài sospexi in te na matrise de liquidi tamponà. Formułà in tre livełi de consentrasion distinti-Baso, Normałe e Alto-sto materiałe de riferimento liquido el verifica ła precision deła mixurasion, el tien conto deła stabiłità deła taratura e el segnała i erori operativi sistemici su contatori de globuli sanguigni automatixài.

Cossa xe i controłi / calibràtori ematołogici?

Ła gestion deła quałità in ematołogia clinica ła se baxa su do materiałi de riferimento:
Controłi:Canpioni de prova quotidiana co vałori medi conosui e limiti de intervało. I monitora ła precision del sistema interno e ła coerensa operativa nel tenpo sensa modifegar łe inpostasion del sistema dei strumenti.
Calibratori:I standard de riferimento dedicài i ga assegnà vałori primari specifici. I regoła i fatori de mixurasion fixica e i coeficienti de conversion pa garantir ła precision de l’output rispeto ai metodi de riferimento.

Ruoło nel controło deła quałità de l’ematologia

El funsionamento de rutina de na matrise de controło a tre-livełi el cuerze i recuisiti operativi critici:
Confini deła decision anałitega:El vałuta ła prestasion del sistema a estremi patołogici come ła citopenia grave e ła leucocitosi marcada-insieme a livełi clinici normałi.
Rilevamento de erori:El identifica micro-blochi fluidici, l’osidasion del reagente, ła degradasion del laser otico e el rumore ełetronico de base prima de ła segnałasion clinica.
Conformità del proceso:El rispeta łe procedure interne de garansia deła quałità che łe richiede un monitorajo regołare a multi-livełi in ogni turno operativo.

Livełi de controło / Aplicasion

Liveło 1 (Baso)
Mirà a consentrasion de sèłułe ridote. Testa ła risposta deła misurasion visin ai limiti de rilevamento pì basi pa canpioni de leucopenia, anemia e trombocitopenia.

Liveło 2 (Normałe)
Mirà a intervałi fisiołogici. El monitora łe prestasion operative stàndar durante łe esecusion de canpioni de rutina.

Liveło 3 (Alto)
Mirà a un numero de sèłułe alto. El conferma ła linearità e ła risposta otica durante senari de consentrasion alta come ła leucocitosi o ła trombocitosi.

Controlo vs. calibratore

Carateristiche	Controlo ematołogico	Calibrador de ematołogia
Fine	El monitora ła precision e ła stabiłità del sistema ogni dì	Regoła i parametri de precision del strumento
Frecuensa	Anałixà ogni dì o par turno de laoro	Elaborà dopo ła manutension deła calibrasion o ła deriva del spostamento
Formato dati	Ła media obietivo conbinà co un intervało superiore/inferiore	Un soło vałor obietivo fiso
Asion su l’output	Segna variasion anałitiche inaspetàe	Re-el calcola e el sovrascrive i fatori de guadagno del sistema

Anałixatori ematołogici conpatìbiłi

Formułà pa ła conpatibiłità fisica tra łe piataforme de contejo dełe cełułe doparando:

Misurasion de l’inpedensa ełetrica
Dispersion laser otica
Determinasion fotometrica de l’emoglobina

Vałori / Parametri asegnai

Parametro	Unità	Baso (Liveło 1)	Normałe (Liveło 2)	Alto (Liveło 3)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Spesifegasión del prodoto

Proprietà	Spesifegasion tecnica
Forma fisica	Pronto-a-uso ła sospension de cełułe sospexe
Matrise	Ełementi de sàngue de umani e de mamiferi
Inbałamento	12 × 3,0 mL de fiàłe par scatoa (4 × Baso, 4 × Normałe, 4 × Alto)
Ricostitusion	Nisun richiesto
Standard de quałità	Anbiente de produsion ISO 13485

Conservasion e stabiłità

Archiviasion no verta: 2 gradi a 8 gradi. Protege dała luce direta. No congełar.

Duta de conservasion deła fiàła serà: 105 dì dała data de produsion co vien tegnùo in modo continuo a 2 gradi a 8 gradi.

Verta-Stabiłità deła fiàła: 14 dì o 14 eventi de canpionamento co i xe tegnùi da 2 a 8 gradi suito dopo el canpionamento.

Condisión de trasporto: Imbałajo termico co pacheti fredi de canbiamento de faxe- che mantien łe tenperadure interne deła caéna freda-.

Garanzia deła quałità

Trasabiłità:Vałori calibrài contro i metodi de determinasion de riferimento.
Coerensa del loto:Coefisente de variasion inter-viałe mantegnùo entro CV < 1,5%.
Rilascio in lotto:Verifica anałitica su tanti sistemi de test prima deła rilascio del lote.
Documentasion dei dati:Lot-tabełe de asegnasion specifiche fornìe co ogni kit de prodoto.

FAQ

D: Come che łe fiàłe łe ga da esar misià prima de ciapàr el canpion?

R: Lassar che ła fiàła ła riva a tenperadura anbiente ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) pa 15 minuti. Rotoła ła fiàła in modo orizontałe tra i man 8-10 volte, dopo invertì pian pian l’estremità - sora- estremità 8-10 volte. No scuotar par no far entrar l’aria.

D: Ndove i xe i vałori del test specifici del lot-?

R: I foji de anałisi che spesifega i obietivi de parametri e i intervałi de controło i xe inpacà drénto ogni pacheto. I file digitałi i xe acesibiłi co ła verifica del numero de lote.

D: Che pasi xe necesari se el recupero el va fora dai obietivi?

R: Verifega łe procedure de mis-ciatura, ła tenperadura anbiente e ła scadenza deła fiàła. Re-campionar el fial. Se i vałori i resta fora dal bersajo, varda se ghe xe bołe nei tubi fluidici, varda i livełi de reagente e prova na fiàła de controło no verta.

D: Cuałi xe i recuisiti de smaltimento pa łe fiàłe doparàe?

R: Manegia łe fiàłe verte come canpioni biołogici. Butare i resti e i inbalagi de liquidi secondo i protocołi stàndar de smaltimento bioriscoło de laboratorio.

D: Come xe mantegnùa l’integrità deła caéna freda durante el trasporto internasionałe?

R: Łe spedission łe dopara configurasión de contenitori isołai co pacheti de stocajo fredo-, mantegnéndo el confin de tenperadura richiesto da 2 gradi e 8 gradi su tute łe rote de cargo aereo e oceanico

Porte: controło de anałixador ematołogico a liveło tri-, produtori e fornidori de controło de anałixador ematołogico a liveło tri-