El Reticulocyte Hematology Control el fornise un materiałe de gestion deła quałità a liveło tri-, formułà in modo spesifego pa monitorar ła precision e ła precision dei anałixatori ematołogici automatixài che i fa i parametri dei reticołociti.

Cossa xe i controłi / calibràtori ematołogici?

I controłi e i calibratori ematołogici i xe materiałi de riferimento biołogico necesari pa ła verifica anałitega de laboratorio.

Controłixe preparasión de sàngue intiero stabiłixà co intervałi obietivi doparài nełe rutine quotidiane pa vałutàr ła prestasion del sistema, monitorar ła deriva anałitica e verificar ła precision continua.

Calibratorii xe stàndar de alta -precixion co vałori de riferimento asegnai, doparài periodicamente pa métar o regołar łe curve de risposta matemàteghe dei strumenti de ematołogia.

Ruoło nel controło deła quałità de l’ematologia

I parametri dei reticołociti i ga bisogno de materiałi de controło dedicài par via dełe carateristiche struturałi e de colorasion de l’RNA uniche dei eritrociti immaturi.

Tracciamento de precision de rutina:El cata variasion anałitiche e canbiamenti de prestasion otiche prima del test dei canpioni dei pasienti.

Controlo del proceso statistico:El suporta el grafico de Levey-Jennings e łe vałutasion de controło deła quałità multi-regołe in tuti i turni operativi.

Conformità del sistema:El fornise dati de verifica anałitega de base pa i standard internasionałi de accreditasion dei laboratori.

Livełi de controło / Aplicasion

Liveło 1 (Baso):El contien basse concentrasión de reticołociti pa verificar ła sensibiłità deła mixurasion vissin ai limiti de rilevamento pì basi, sostegnèndo łe vałutasion deła sopresion del midolo oso.

Liveło 2 (Normałe):El rispecia i intervałi de riferimento fisiołogici pa confermar el screening clinico de rutina.

Liveło 3 (Alto):El riva a consentrasion de reticołociti alte pa confermar ła linearità anałitega tra i intervałi de mixurasion superiori.

Controlo vs. calibratore

Carateristiche	Controlo	Calibrador
Funsion primaria	Tracciamento de precision de rutina	Scałamento e alineamento dei parametri
Frequensa de test	Giornaliero o per turno operativo	Periodico o dopo manutenzione .
Valor assegnà	Intervało de obietivo (Media $\\pm 2\\testo{SD}$)	Vałor obietivo fiso
Forma materiałe	Multi-liveło (Baso, Normałe, Alto)	Liveło de base singoło

Anałixatori ematołogici conpatìbiłi

Formułà pa ła conpatibiłità co multi-piataforme, sto materiałe el funsiona su canałi de rilevasión de ła dispersion laser multi-angołare e de sitomètria a fluso de fluoresensa, dotài pa l’anałisi dei reticołociti.

Vałori / Parametri asegnai

I intervałi de obietivo i rapresenta i vałori medi del test e i limiti de deviasion stàndar (± 2DS) derivài da tante esecusion de riferimento.

Parametro	Unità	Liveło 1 (baso)	Liveło 2 (Normałe)	Liveło 3 (Alto)
RET%(Percentuałe de reticołociti)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Conte asołuto de reticołociti)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(Conte de globuli rosi)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Ematocrite)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Spesifegasión del prodoto

Roba	Spesifegasion
Stato Fixico	Sospension de cełuli sanguigni intieri -liquidi
Vołume de ła fiàła	3,0 mL / 1,0 mL
Opsion de inbalamento	Pacheto de conbinasion de livełi tri- o pacheto de liveło singoło-
Parametri riportài	RET%, RET#, RBC, HCT
Fojo dei vałori asegnai	Rachiuso par lote de produsion
Anbiente de produsion	Instrumento certificà ISO 13485

Conservasion e stabiłità

Durata de conservasion no verta:75 dì tegnùi driti a 2 gradi – 8 gradi.

Verta-stabiłità deła fiàła:14 dì quando che i xe stà canpionài in condisión asetiche e i xe tornài a 2 gradi – 8 gradi suito dopo l’uxo.

Controlo deła tenperadura:No congełar. Conservare proteto dała luce.

Garanzia deła quałità

Screening dei donatori:I materiałi de donatori umani i xe negativi pa HBsAg, anti-HCV e anti-HIV 1/2.

Lot-a-Uniformità del Lot:I procesi de preparasion standardixài i assicura na distribusion de sèłułe costante tra i loti.

Spedission a caéna freda:L’inbałamento termico isołà el mantien łe tenperadure interne tra 2-8 gradi durante el trasporto.

FAQ

D: Come che el materiałe el ga da esar preparà prima del canpionamento?

R: Cava ła fiàła dal posto fredo e łassa che ła rive a tenperadura anbiente (15 gradi - 30 gradi ) pa 15 minuti. Invertì ła fiàła pian pian da 8-10 volte fin che i globuli rosi no i xe conpletamente sospesi. Evita de scuotar forte pa evitare danni cełułari o generasion de bołe.

D: Che fatori i fa cascar i vałori fora dal intervało obietivo?

R: El recupero fora de ła gama el vien speso da un mis-ciamento inconpleto, na refrigerasion sbalià, na contaminasion o na deriva deła cełuła de fluso otico del strumento.

D: Sto materiałe el pol esar doparà pa calibrar i strumenti de ematołogia?

R: No. I materiałi de controło deła quałità i serve pa verificar ła precision anałitica entro un intervało, mentre ła calibrasion ła ga bisogno de calibratori specifici co asegnasión de vałori singołi-.

D: Come se pol acedarghe ai vałori obietivo de lot-?

R: Ogni pacheto el ga un fojo de anałisi spesifego de un lot- che el spesifega i vałori medi previsti e i limiti de intervało pa piataforme de rilevasión conpatìbiłi.

D: Come se mantien ła tenperadura durante i trasporti a longa distansa?

R: Łe spedission łe vien inpacà in contenitori termici co pacheti de refrigerante configurài pa mantegner un intervało de anbiente interno da 2 a 8 gradi durante el trasporto.

Porte: controło de ematołogia dei reticołociti, produtori e fornidori de controło de ematołogia dei reticołociti Cina