El 5-Part Hematology Analyzer Calibrator el xe un materiałe de riferimento stabiłe e multiparametri formułà co conponenti cełułari biołogici conservài pa alinear e verificar ła precision de mixurasion dei contatori cełułari diferensiałi automatixài. El fornise na asegnasion de vałori obietivo afidàbiłe tra i parametri diferensiałi del contejo del sangue conpleto e dei globuli bianchi, assicurando na traciabiłità metrołogica direta ai metodi de riferimento standard internasionałe.

Cossa xe i controłi / calibràtori ematołogici?

Inte ła diagnostica de laboratorio clinico, i calibratori e i controłi i fa funsión de riferimento distinte:

Calibratoridefinir ła rełasion matematica tra i segnałi dei sensori del strumento e łe concentrasión de sèłułe fixiche, stabiłindo ła linea de base deła mixurasion primaria.

Controłimonitorar ła precision anałitica deła rutina quotidiana e ła stabiłità del sistema pa periodi łonghi, controłando se łe mixurasion łe resta entro i limiti de deviasion stàndar sensa modifegar łe inpostasion del guadagno del sistema.

Ruoło nel controło deła quałità de l’ematologia

Na taratura precisa ła fornise ła linea de base necesaria pa un contejo cuantitativo de globuli sanguigni ripetibiłi:

Ricałibrasion del sistema:Re- el stabiłise ła precision anałitega dopo ła manutension fluida, i riallineamenti otici o i sostituti de conponenti.

Transision del lote de reagenti:El corexe i potensiałi canbiamenti de base quando se canbia tra tanti produsion de sołusion de diłuente, lisi o de pułisia.

Traciabiłità metrołogica:El cołega łe mixurasion de laboratorio diretamente ai metodi de riferimento primari standardixài soto łe linee guida ISO 17511.

Coresion del spostamento:El risolve ła deriva sistematica de calibrasion identificà durante el monitorajo statistico del controło deła quałità.

Livełi de controło / Aplicasion

Mentre i calibratori i stabiłise ła precision anałitega centrałe, i controłi de quałità conpagni i verifica ła prestasion in diversi intervałi operativi:
Liveło baso
El monitora ła sensibiłità del detector e ła linearità de ła fine basa, esensiałe pa vałutàr i canpioni clinici co leucopenia grave, trombocitopenia o anemia.
Liveło normałe
El verifica ła precision anałitica de rutina entro i intervałi fisiołogici standard pa popołasion de riferimento sane, servendo da riferimento operativo quotidiano.
Alto liveło
El vałuta ła linearità del sistema e ła prestasion otica a concentrasión de sèłułe alte, assicurando na mixurasion precisa durante condisión de leucocitosi o trombocitosi grave.

Controlo vs. calibratore

Carateristiche	Calibrador	Controlo
Scopo prinsipałe	Regoła i fatori de càlcoło del strumento e ła sensibiłità del rilevador	El monitora ła precision dełe mixurasion e ła coerensa operativa
Frequensa de utiłixo	Periodico (installazione, manutenzione, cambio de lotto, deriva)	Test ogni dì o par operasion
Asegnasion de vałor	Vałori de obietivo fisi asegnai co metodi de riferimento stàndar	Intervałi de obietivo definìi co limiti de deviasion acetàbiłi
Asion del sistema	Ajorna i fatori de guadagno interni e i coeficienti de taratura	Conferma ła prontesa del strumento o segnała i erori operativi

Anałixatori ematołogici conpatìbiłi

Formułà pa canałi de canpionamento verti e serà atraverso tecnołogie de dispersion otica, inpedensa ełetrica e mixurasion cołorimetriche:

Anałixatori diferensiałi che dopara ła dispersion laser semicondutori e citometria a fluso
Sistemi de conto dełe cełułe de inpedensa che dopara ła focałixasion idrodinamica
Modułi de misurasion cołorimetrica de emoglobina sensa cianuro-

Vałori / Parametri asegnai

Parametro	Abreviasion	Tipico vałor obietivo assegnà	Unità
Contejo de globuli rosi	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Consentrasion de emoglobina	HGB	135 ± 3	g/L
Ematocrito	HCT	40.0 ± 1.5	%
Vołume medio del corpuscołare	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Contejo de globuli bianchi	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Percentuałe de neutrofili	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Percentuałe de linfociti	LINFA%	28.0 ± 2.5	%
Percentuałe de monociti	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Percentuałe de eosinofiłi	EO%	4.0 ± 1.0	%
Persentuałe de basofiłi	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Contejo de piastrète	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Spesifegasión del prodoto

Caraterìstega	Spesifegasion tecnica
Stato Fixico	Pronto-a-usar el liquido sospeso
Conponente deła matrise	Sospension de sèłułe biołogiche conservàe
Inpienì el vołume	3,0 mL par fiàła
Standard de traciabiłità	Metodi de riferimento ISO 17511
Configurasion de inbalamento	2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Pacheti OEM personalixài

Conservasion e stabiłità

Tenperadura de conservasion:Conservar drito tra 2 gradi e 8 gradi. Protege dal giasamento e da l'esposizion direta a la luce.
Durata de conservasion no verta:105 dì dała data de produsion co vien conservà in modo continuo a 2 gradi a 8 gradi.
Verta-stabiłità deła fiàła:7 dì soto streta gestion asética e ritorno imediado a 2 gradi a 8 gradi de conservasion dopo el canpionamento.
Lojistica termica:Spedito co contenitori a caéna freda-controlà a tenperadura-tegnùi tra i 2 gradi e i 8 gradi.

Garanzia deła quałità

Alineamento del metodo de riferimento:Vałori asegnai co metodi de riferimento microscopico standardixài e strumenti de riferimento prinsipałi verifegài.
Controlo de l’omojeneità:Ogni lote el subise un test de coerensa dała fiàła e a ła verifica del coefisente de variasion prima del rilascio.
Conformità co ła produsion:Prodoto soto ISO 13485 sistemi de gestion deła quałità pa dispoxitivi mediçi diagnostici.
Sicuresa biołogica:I materiałi de fonte no i xe stai reativi pa HBsAg, anti-HCV e anticorpi HIV.

FAQ

D: Quando ła calibrasion ła ga da esar fata?

R: Ła calibrasion ła xe necesaria a l’instalasion inisiałe del strumento, dopo na manutension otica o fluida inportante, quando che se canbia i loti de reagenti che i mostra na deriva sistematica, o quando i risultati del controło deła quałità i xe senpre fora dai intervałi de controło definìi.

D: El calibrador el xe conpatìbiłe co l’aspirasion de ła fiàła verta e serà?

R: Sì, ła sospension de flùido ła xe formułada pa mantegner na viscosità e na distribusion cełułare coerenti sia in modalità de fiałe verta- manuałe che in sistemi de canpionamento automatixà de fiàłe serà.

D: Come vien stabiłii i vałori obietivo pa ogni parametro?

R: I vałori asegnai i xe stà stabiłii secondo łe linee guida de traciabiłità metrołogica ISO 17511, doparando procedure de mixurasion de riferimento e anałixadori prinsipałi standardixài.

D: Che preparasion xe necesaria prima del canpionamento?

A: Invertire ła fiàła pian pian co ła man diverse volte pa vér na sospension uniforme. Evitar el s-ciopo mecanico vełoce pa evitar ła generasion de schiuma o l’intrapołamento de micro-bołe che podarìa interferir co łe leture deła dispersion otica.

D: Come vien mantegnùa l’integrità del prodoto durante ła spedission internasionałe?

R: Łe spedission łe dopara contenitori isołai dotài de pacheti fredi e monitor de tenperadura interni pa mantegner un anbiente costante da 2 a 8 gradi durante el trasporto.

Porte: Anałixador de ematołogia 5 parti, Cina produtori, fornidori